近日,北京友谊医院、北京佑安医院、北京地坛医院签署了伦理协作审查和互认协议,成为北京市首个伦理协作审查互认工作试点。
据悉,此项工作也是贯彻落实《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018-2020)》中关于“提高临床研究水平,发挥溢出效应”的要求的重要举措,将切实推动多中心临床研究伦理协作审查工作,加快伦理审查效率。
该项工作主要以肝病领域为试点,依托首都十大疾病科技攻关工作搭建的肝病领域临床科研支撑体系,成立“北京市肝病创新药物临床试验联盟”,针对腾盛博药等肝病创新药物研发企业的实际需求,采取与国际接轨的临床试验组织方式,优化临床试验流程,缩短药物研发时间,以期提高肝病创新药研发效率与质量,降低研发成本,为北京地区其他学科创新药物临床试验提供示范。
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