恩华药业收FDA警告信 因销售产品存在缺陷
中国网财经9月27日讯 昨日晚间，恩华药业(SZ002262)发布公告称，收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)发出的警告信。
公告披露，警告信主要是针对2019年4月1-5日公司贾汪原料药厂的原料药检查结果发现的销售至美国的产品存在执行USP(美国药典)方法和标准有缺陷等方面的不足而出具的。
恩华药业表示，对于FDA在警告信中针对公司整改报告中存在的不足所提出的整改要求，公司将在FDA规定时间内就警告信中的不足递交回复报告，具体说明公司所采取的各项整改措施和完成计划，并积极采取一切措施争取尽快解除警示。
恩华药业称，截至目前，受FDA警告影响的品种为原料药硝酸咪康唑、氯硝西泮和盐酸丁螺环酮。硝酸咪康唑2018年度出口美国实现销售收入51.0861万元，占同期营收比重为0.0132%。2019年度截至公告日，硝酸咪康唑未对美国进行销售。氯硝西泮和盐酸丁螺环酮在2018年度及2019年度截至公告日，皆未对美国进行销售。
中国财经
1181篇文章TA的动态
2021-12-03 中国财经发布了 《区块链技术助力城市产业转型升级，欧科云链持续研发输出创新成果》的文章
2021-11-18 中国财经发布了 《欧科云链：元宇宙的吸引力在于可以带来新发展机会和希望》的文章
2021-11-15 中国财经发布了 《火链科技CEO袁煜明：用区块链助力中小企业可持续发展》的文章
创头条是创兴动力旗下的创新创业资讯和企服产品，国家高新技术企业。平台汇聚百万级企业用户，基于企业号、双创地图、政策通、融资报、活动工具、企服市场等产品，提供资讯、数据、线上对接等企业服务，并以路演、产业大赛、峰会、培训、产业对接等方式提供线下赋能服务。
Tel：18514777506
关注微信公众号
创头条企服版APP