“我们自主研发的产品KLT-1101(一种重组人细胞因子)是原研药和国家一类新药,目前还处在临床阶段,在全球范围内均没有上市销售的同类产品。我们研发的项目所涉及领域目前在国内尚属空白,后续还将有机会带动相关国家标准的建立。”康立泰药业有限公司执行总经理王建刚博士说起自主研发的核心产品时,自信且坚定。
据了解,KLT-1101主要应用于肿瘤患者放化疗后全血象恢复、肿瘤免疫治疗以及预防和治疗辐射等导致的急性放射病,是入选“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项的生物一类新药。
“90%的疾病都与我们身体的免疫力有关,例如新冠病毒,目前世界上还没有有效药物,只能靠人体免疫力消灭。把人体比作国家的话,免疫系统就是这个国家的国防系统,我们KLT-1101的作用就是让人体的‘国防系统’更加强大。”王建刚用通俗易懂的比喻,让记者迅速了解了康立泰自主研发的KLT-1101的本质所在。
康立泰药业有限公司创立于2011年,始终秉承“创新、高效、严谨、务实”的企业理念,经历了近十年的深耕沉淀,靠着前瞻的技术和不懈的奋斗,逐渐成长为具有自主创新能力、国际领先的新型生物医药企业。
近年来,在青岛高新区管委的支持下,康立泰驶入了发展的快车道。公司于2016年完成了PRE-A轮融资,2017年在全血象恢复方向获得了国家一类新药的临床批件,2018年在北京协和医院开展并于2019年顺利完成了KLT-1101全血象恢复I期临床试验,2019年获得治疗晚期实体瘤的一类新药临床试验通知书……
“近十年的沉淀积累,是每一位康立泰员工坚持不懈、一步一个脚印打拼出来的,所有人都期待着它面世的那一刻。”王建刚说。
近年来,康立泰药业已建成采用GMP标准管理运营的研发实验室1所,已申请国家重大发明专利13项,已获授权4项,获得国家生物一类新药临床批件2个,新布局在研生物一类新药项目2个。为加速开展新药的研究工作,康立泰药业与国内知名生物科技股份有限公司、知名大学和中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、蛋白质药物国家工程研究中心等单位建立了合作,并与国际、国内优秀的研究机构和专家开展深度产学研合作。
“对于康立泰来说,拥有专业的人才队伍是实现自主创新、提高核心竞争力的必要条件。”王建刚说道。为吸引更多科技人才来到康立泰、留在康立泰,公司采用了一系列人才引进和培养机制。定期邀请国内外科研专家、科研机构及高校教授来公司进行学术交流和技术指导。公司拥有多位博士,85%以上的研究人员拥有硕士及以上学历,并且公司聘请了世界顶级的科学家组成了专业权威的科学顾问委员会。
王建刚告诉记者:“医药产业是良心产业,对于KLT-1101这个产品的研究已经进入了最为关键的攻坚阶段,但我们还要做大量的临床实验和深入研究,以确保药品的临床应用更加安全有保障,让医者、患者放心用药。”
“公司上下深感责任重大,我们有信心通过我们的智慧、坚持与坚韧的努力,通过借助和联合各种支持与资源,解决困难、实现目标。同时,公司提前布局,计划在细胞因子类药物、基因工程抗体药物、细胞治疗药物等研发方面持续加大投入力度。‘乘风破浪会有时,直挂云帆济沧海’。不远的将来,康立泰一定能成长为生物医药行业的‘大独角兽’,一定能成为行业的世界级领军企业。”王建刚说。